ISO 13485

ISO 13485 Medikal Cihazlar Yönetim Sistemi

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi, tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır.

ISO 9001:2000-8 Standardı’nın tıbbi cihazlara uyarlanıp, geliştirilmiş şeklidir.

ISO 13485, tıbbi cihaz üretimi yapanların, CE İşaretlemesine giderken kullanabilecekleri önemli kaynaklardan biridir.

ISO 13485, tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlerinde bütün kuruluşlar tarafından uygulanabilmektedir.

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi’nin Faydaları Nelerdir?

  • + Müşterilerden gelen bildirimler doğrultusunda nasıl bir yol izleneceğini gösterir.
  • + Kuruluşun itibarını arttırır.
  • + Müşteri şikâyetleri konusunda çalışanların dikkatlerini üst seviyelere ulaştırır.
  • + Müşteri memnuniyeti sağlar.
  • + Şikâyetlerin tekrarını engelleyerek çözüm olanakları sunar.
  • + Müşterilerin marka veya kuruluşa olan bağlılığını arttırır.





WhatsApp chat